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USA: Sanofi ne peut plus protéger son Lovenox contre les génériques
Logo du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis (© AFP/Archives - Damien Meyer)
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NEW YORK (AFP) - Sanofi-Aventis a annoncé jeudi qu'il examinait "tous ses recours légaux" à la suite d'un jugement d'une cour d'appel américaine qui a confirmé mercredi l'invalidité des brevets de son anticoagulant vedette Lovenox aux Etats-Unis, donnant raison à des fabricants de génériques.
La cour d'appel fédérale a confirmé mercredi le jugement rendu le 8 février 2007 par un tribunal californien, qui avait jugé les brevets "inopposables" car Sanofi était coupable de "conduite inéquitable" dans le dépôt de ses demandes de brevets, donnant raison aux fabricants de génériques Teva et Amphastar.

"Sanofi-Aventis examine tous ses recours légaux", a annoncé le numéro quatre mondial du secteur, dans un communiqué.

Cette décision de la justice américaine est un coup dur pour Sanofi, car le Lovenox est le médicament qui lui rapporte le plus, y compris aux Etats-Unis: ses recettes mondiales ont atteint 2,6 milliards d'euros en 2007, soit 9% de son chiffre d'affaires total (28 milliards), dont 1,5 milliard d'euros aux Etats-Unis.

En février 2007, Sanofi avait perdu un premier procès devant un tribunal de Californie, qui avait jugé ses brevets "inopposables" car Sanofi était coupable de "conduite inéquitable" dans le dépôt de ses demandes de brevets pour le Lovenox auprès de l'Office américain des brevets.

Le tribunal avait jugé que le groupe n'avait alors pas donné suffisamment d'informations sur ces brevets.

Sanofi a fait appel devant la Cour d'Appel des tribunaux fédéraux, qui a confirmé en tous points la première décision de justice.

Les génériqueurs Teva Pharmaceutical Industries et Amphastar Pharmaceuticals ont décidé de passer outre ces brevets en 2003 en demandant le feu vert de l'autorité de régulation des médicaments (FDA) pour lancer un générique du Lovenox. Sanofi les avaient alors attaqué en justice.

Le brevet principal du Lovenox aux Etats-Unis doit expirer en 2012.

Le Lovenox, utilisé dans les opérations chirurgicales pour éviter les thromboses, avait vu ses ventes augmenter de 7,3% en 2007.


Sanofi est aussi attaqué par des fabriquants de génériques pour son 2e médicament le plus vendu, le Plavix, un autre anticoagulant, commercialisé en partenariat avec l'américain Bristol-Myers Squibb.

Le groupe suisse Schweizerhall veut lancer un générique du Plavix en Europe, à commencer par l'Allemagne, et espère sous peu un arbitrage positif des autorités allemandes et luxembourgeoises.

En revanche, Sanofi et Bristol ont obtenu gain de cause aux Etats-Unis l'an dernier contre le canadien Apotex, auquel la justice américaine a interdit de commercialiser un générique après six ans de litige.

Publié le: 15/05/2008 à 09:28:32 GMT Source : AFP
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